《治疗用重组生物技术产品病毒去除灭活工艺平台验证技术指导原则（征求意见稿）》

本指导原则适用于采用哺乳动物细胞、昆虫细胞或其他具有病毒污染风险的真核细胞生产的治疗用重组生物技术产品，在临床试验申报阶段采用平台验证替代针对特定产品开展的病毒去除/灭活步骤的工艺验证研究。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：10页 更新时间：2023-03-22

应用地区：全国