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GCP机构监督检查主要依据《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》。新增临床试验专业或变更地址的,重点针对变更事项开展首次监督检查,或视情况结合日常监督检查实施。
文书类别:药品/文件依据/工作文件 文书页数:11页 更新时间:2023-02-22
应用地区:江西省 应用岗位:GCP机构监督检查 法规依据:《药物临床试验机构管理规定》/《药物临床试验质量管理规范》
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