江西省药物临床试验机构备案首次监督检查标准

GCP机构监督检查主要依据《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》。新增临床试验专业或变更地址的，重点针对变更事项开展首次监督检查，或视情况结合日常监督检查实施。

文书类别：药品/文件依据/工作文件 文书页数：8页 更新时间：2023-02-22

应用地区：江西省 应用岗位：GCP机构监督检查 法规依据：《药物临床试验机构管理规定》/《药物临床试验质量管理规范》