附件 1
药物临床试验机构 备案情况 表
备 案 号
备案日期
备案专业
备案 类型 □新机构 □新增专业 □ 地址变更
机构 名称
机构地址
机构性质 机构级别
机构负责人 联系电话
机构办负责人 联系电话
备案情况简介 :
本机构承诺所提交的全部备案材料真实有效 ,并承担因失实引发的一切法
律责任。同时,保证按照法律法规的要求开展药物临床试验。
法定代表人(签字 ):
(盖章)
年 月 日
新备案的GCP机构或者已备案的GCP机构增加专业、变更地址的,应在“国家备案平台”完成相应备案后填写《药物临床试验机构备案情况表》,于5个工作日内报告省局。
文书类别:药品/申报资料/备案 文书页数:1页 更新时间:2023-02-22
应用地区:江西省 应用岗位:药物临床试验机构备案 法规依据:《江西省药物非临床安全性评价机构与药物临床试验机构监督管理办法》