附件 2
浙江省第二类医疗器械 优先审批 申请通知单
(编号: )
:
你单位提出的浙江省第二类医疗器械 优先审批 申请(受理号: ),
产品名称 :
性能结构及组成:
主要工作原理 /作用机理 :
经审查,审查结论为:
□同意纳入优先审批程序进行审批。
联络人姓名: ,联系电话: 。
□不同意纳入优先审批程序进行审批,理由: 。
特此通知。
浙江省药品监督管理局
(盖章)
日期:
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文书类别:医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数:1页 更新时间:2023-01-29
应用地区:浙江省 应用岗位:第二类医疗器械优先审批 法规依据:《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械注册与备案管理办法》/《体外诊断试剂注册与备案管理办法》/《国家药监局关于发布医疗器械应急审批程序的公告》