浙江省第二类医疗器械优先审批申请通知单

本文档为《浙江省第二类医疗器械优先审批程序》的相关附件。

文书类别:医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数:1页 更新时间:2023-01-29

应用地区:浙江省 应用岗位:第二类医疗器械优先审批 法规依据:《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械注册与备案管理办法》/《体外诊断试剂注册与备案管理办法》/《国家药监局关于发布医疗器械应急审批程序的公告》

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附件 2 浙江省第二类医疗器械 优先审批 申请通知单 (编号: ) : 你单位提出的浙江省第二类医疗器械 优先审批 申请(受理号: ), 产品名称 : 性能结构及组成: 主要工作原理 /作用机理 : 经审查,审查结论为: □同意纳入优先审批程序进行审批。 联络人姓名: ,联系电话: 。 □不同意纳入优先审批程序进行审批,理由: 。 特此通知。 浙江省药品监督管理局 (盖章) 日期:
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