附件 1
浙江省第二类创新医疗器械特别审查申请表
受理号: ××××××××
产品名称
申请人名称
申请人住所
生产地址
规格 /型号
性能结构及
组成
主要工作原理 /
作用机理
适用范围 /
预期用途
申请资料清单
联系人: 联系电话: 传真:
联系地址: e-mail : 手机:
备注:
申请单位(盖章):
法定代表人(签字): 申请日期:
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文书类别:医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数:1页 更新时间:2023-01-29
应用地区:浙江省 应用岗位:第二类创新医疗器械认定 法规依据:《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械注册与备案管理办法》/《体外诊断试剂注册与备案管理办法》/《国家药监局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告》