浙江省第二类创新医疗器械特别审查申请表

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文书类别:医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数:1页 更新时间:2023-01-29

应用地区:浙江省 应用岗位:第二类创新医疗器械认定 法规依据:《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械注册与备案管理办法》/《体外诊断试剂注册与备案管理办法》/《国家药监局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告》

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附件 1 浙江省第二类创新医疗器械特别审查申请表 受理号: ×××××××× 产品名称 申请人名称 申请人住所 生产地址 规格 /型号 性能结构及 组成 主要工作原理 / 作用机理 适用范围 / 预期用途 申请资料清单 联系人: 联系电话: 传真: 联系地址: e-mail : 手机: 备注: 申请单位(盖章): 法定代表人(签字): 申请日期:
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