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附件 3
江苏省第二类有源医疗器械拟上市注册
网上申报操作手册
第一步
通过 “ 政务服务网 -法人服务 -按部门 -省药监局 /政务服
务网 -综合服务旗舰店 -省药品监管局旗舰店 ” 进入申报界
面。
第二步
填写基本信息 ,“ 结构特征 ” 选择 “ 有源 ”。 完成基本信
息填写后,点击【下一步】进入 “ 立卷审查项目 ” 页面。
为深入推进医疗器械审评审批制度改革,贯彻落实省委省政府、国家药品监督管理局关于医疗器械审评审批工作提速畅通有关部署要求,持续提升江苏省第二类医疗器械注册申报质量和审评速度,经研究决定,自2023年2月1日起,在江苏省第二类有源医疗器械拟上市注册项目受理环节实行立卷审查,本文档为相关附件。
文书类别:医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数:3页 更新时间:2023-01-18
应用地区:江苏省 应用岗位:第二类医疗器械注册 法规依据:/