国际人用药品注册技术协调会
ICH 协调指导原则
在 特定 的 上市前后期或上市后临床试验中
选择性 收集安全性数据
E19
最终版
2022 年 9月 27 日 通过
本指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定 ， 并根据 ICH 流程
提交征求监管机构的意见 。 在 ICH 流程的第 4 阶段 ， 推荐 ICH 地
区监管机构采纳最终版本。
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