广西壮族自治区中药饮片炮制规范(2022年版)

包含丁香茄子、人参粉、九龙川、九龙藤、九层风、九层塔、三叶青藤、三叶香茶菜、土太片、大叶桉叶、大金不换、大浮萍、小叶金花草、小茴香、小槐花、山药、山楂、川贝母粉、川芎、广山药、广山楂、广东土牛膝、飞龙掌血、马蹄金、天胡荽、天麻、木耳、木棉皮、五味子、五味藤(根皮)、五指毛桃、五指柑、水田七、水河剑、水翁花、牛大力、牛白藤、牛尾菜、毛瑞香、丹参粉、六方藤、六棱菊、玉叶金花、玉米须、玉郎伞、功劳叶、甘草、艾叶、古羊藤、石上柏、石崖茶、石斛粉、叶下珠、四方木皮、仙人掌、白术、白花丹、白英、白背叶、白背叶根、半边

文书类别:药品/文件依据/标准依据 文书页数:260页 更新时间:2022-12-30

应用地区:广西壮族自治区 应用岗位:中药饮片炮制 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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起草单位:广西壮族自治区中医药研究院 广西仙茱中药科技有限公司 广西宝正药业有限公司 复核单位:广西壮族自治区食品药品检验所 丁香茄子 Dingxiangqiezi IPOMOEAE TURBINATAE SEMEN 【来源】 本品为旋花科植物 丁香茄 Ipomoea turbinata Lag. 的干燥成熟种子。 【炮制】 除去杂质, 净制。 【性状】 本品呈球状或扁球状卵形,具钝三棱,长 5~ 9mm ,宽 4~ 8mm 。表面 棕黄色或淡黄色,偶见棕褐色,光滑,背面稍弓形隆起,中央有明显纵纹,腹面有一钝 棱线,棱线一端具有圆形白色的凹陷种脐。质坚硬,难破碎。横切面淡黄色,有两片皱 缩折叠的淡黄色子叶。气微,味苦。 【鉴别 】 ( 1) 粉末 黄白色或黄绿色 。 导管主要为螺纹导管 , 直径 6~ 10µm。 栅状 细胞 排列紧密 ,有光辉带。分泌腔直径 38~ 76 µm。草酸钙簇晶 存在于薄壁细胞或散在 , 直径 5~ 34µm。 ( 2) 取本品粉末 0.5 g, 加甲醇 15 ml , 加热回流 30 分钟 , 滤过 , 滤液蒸干 , 残渣加 甲醇 1ml 使溶解 , 作为供试品溶液 。 另取丁香茄子对照药材 0.5 g, 同法制成对照药材溶 液 。 再取华佗豆碱乙对照品 , 加甲醇制成每 1ml 含 0.5 mg 的溶液 , 作为对照品溶液 。 照 薄层色谱法 ( 中国药典 2020 年版通则 0502 ) 试验 , 吸取上述三种溶液各 5~ 10 μl, 分别 点于同一高效硅胶 G 薄层板上 , 以丙酮 -三氯甲烷 -甲醇 -冰醋酸 ( 5:2.5:7.5:0.1 ) 为展开剂 , 展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。 供试品色谱中,在与对照药材和对照品色 谱相应的位置上,显相同颜色的斑点 。 【检查】 水分 不得过 12.0% ( 中国药典 2020 年版通则第二法 ) 。 总灰分 不得过 9.0% (中国药典 2020 年版通则 2302 )。 酸不溶灰分 不得过 0.5% (中国药典 2020 年版通则 2302 )。 【浸出物 】 照醇溶性浸出物测定法 ( 中国药典 2020 年版通则 2201 ) 项下的 热浸法 测定,用乙醇作为溶剂,不得少于 28.0% 。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典 2020 年版通则 0512 )测定。 色谱条件与系统适应性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以 甲醇 -水( 含 0.025 mol/L 磷酸氢二钠、 0.029 mol/L 三乙胺,用 10% 磷酸调 PH 至 7.0 )( 35:65 ) 为流

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