植入式神经刺激器技术审评要点（试行）

本审评要点适用于植入式神经刺激器产品注册, 包括可充电及不可充电的植入式脑深部刺激器、植入式脊髓刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器。按现行《医疗器械分类目录》，该类产品分类编码为12-02-01，管理类别为三类。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：42页 更新时间：2022-12-30

应用地区：全国 应用岗位：植入式神经刺激器产品注册申报资料的准备及撰写 法规依据：/