1 附件 XX年XX 公司（ 企业全称） 整改报告（ 示例） XX 年XX 月XX 日，辽宁省药品监督管理局对我公司进行 现场检查，发现缺陷项目 X项，其中：严重缺陷 X项、主要缺 陷 X项 、一般缺陷 X项。 整改工作由企业负责人 XXX总牵头，质量负责人 XXX负 责，质量管理部门组织 XX部、XX 部、XX部、XX部、XX部 依职责有序开展。 XX 月XX 日，由我公司质量负责人负责，质量部牵头组织 XX 部、 XX部、 XX部召开 缺陷原因分析会 ，对缺陷问题进行讨 论、评估、制定 整改措施并进行风险控制 。XX月XX 日，所有 缺陷均完成了整改（具体内容见附表）， 整改报告经质量负责人 审核、企业负责人批准。 附件：相关材料目录及内容 质量负责人（签名）：XXX 企业负责人（签名） ：XXX XX公司（公章） XX 年XX 月XX 日