安徽省药品监督管理局行政 规范性文件 安 安徽省药品监督管理局 发布 - 1 - 附件： 安徽省药品监管领域轻微违法行为 免予处罚清单 序 号 违法行为 免予处罚应同时 符合以下条件 实施依据 备注 1 生产、销售 不符合药品 标准，尚不 影响安全 性、有效性 的中药饮片 1.生产过程符 合 GMP 要求； 2.不符合标准的 药品不影响安全 性、有效性； 3.货值金额较小 或者数量较少； 4.初次违法且危 害后果轻微并及 时改正。 《中华人民共和国药品管理 法》第一百一十七条第二款： 生产、销售的中药饮片不符合 药品标准，尚不影响安全性、 有效性的，责令限期改正，给 予警告；可以处十万元以上五 十万元以下的罚款。 2 医疗机构 未 经批准进口 少量境外已 合法上市的 药品 1.进口药品货值 金额较小或者数 量较少； 2.不具有商业目 的； 3.药品可追溯； 4.初次违法且危 害后果轻微并及 时改正。 《中华人民共和国药品管理 法》第一百二十四条第三款： 未经批准进口少量境外已合法 上市的药品，情节较轻的，可 以依法减轻或者免予处罚。 3 药品标签、 说明书未按 照规定注明 相关信息或 者印有规定 标志 1.涉案药品不涉 及假、劣药； 2.说明书 ，标签不 会对消费者造成 误导，不影响用 药安全有效； 3. 初次违法且危害 后果轻微并及时 改正。 《中华人民共和国药品管理 法》第一百二十八条：除依法 应当按照假药 、劣药处罚的外 ， 药品包装未按照规定印有、贴 有标签或者附有说明书 ，标签 、 说明书未按照规定注明相关信 息或者印有规定标志的，责令 改正 ，给予警告 ；情节严重的 ， 吊销药品注册证书。 4 药品经营企 业购销药品 未按照规定 1.不影响药品追 溯； 2.不涉及对药品 《中华人民共和国药品管理 法》第一百三十条：违反本法 规定，药品经营企业购销药品