— 1 — 附件 1 申报资料电子光盘技术要求 一、版面要求 本 通知 对于电子注册申报资料的 文字体例及页面设 置等要求 ， 请参考 《 国家药监局药审中心关于发布 〈 药品 注册申报资料格式体例与整理规范 〉 的通告 》（ 2020 年 第 12 号）的相关要求。 二、文件格式 1.PDF 格式的文件版本应为 1.4 、 1.5 、 1.6 、 1.7 或 PDF/A-1 、 PDF/A-2 。 PDF 文件中的内容需要符合可复制 、 可搜索的要求，建议申请人使用由源文件（如 WORD 文 件）转化形成的 PDF 文件， 不使用 扫描后创建的 PDF 文 件 。 如申报资料包含无法访问电子来源的文件或需要第三 方签章的文件，该部分资料可以是扫描后创建的 PDF 文 件。扫描后创建的 PDF 文件属于纸质文件的数字转化， 建议参考中华人民共和国档案行业标准 《 纸质档案数字化 规范 》（ DA/T31 — 2017 ） 有关要求 。 对于上述需要扫描后 创建的 PDF 文件 （图谱文件、 批 生产 记录 、检验记录除 外 ），应启动光学字符识别（ OCR ）功能，确保内容可复 制、可搜索。 申请人可通过以下操作检查确认内容已正确转换 ： 一 是突出显示某一文本区域 ； 二是检索某个词或短语 。 若未