— 1 — —
附件
药品经营质量管理规范
附录 6 : 药品零售配送质量管理
第一条 本附录适用于《药品经营质量管理规范 》(以下简
称《规范 》)中, 药品零售过程(含通过网络零售)所 涉及的药
品 配送行为的质量管理。
第二条 药品零售配送 ( 以下简称药品配送 ) 是指根据消费
者购药需求 , 对药品进行拣选 、 复核 、 包装 、 封签 、 发货 、 运输
等作业,将药品送达消费者指定地点并签收的物流活动。
第三条 药品零售企业应当在药品配送过程中采取有效的
质量控制措施 , 并满足药品信息化追溯要求 , 实现药品配送全过
程质量可控、可追溯。
第四条 药品零售企业应当配备专职或兼职人员负责药品
配送质量管理,相关人员应当熟悉有关药品流通管理的法律法
规 ,在药品配送质量管理工作中具备独立正确判断和保障实施的
能力。
从事冷藏 、 冷冻药品配送等工作的人员 , 还应当按照 《 规范 》
的相关规定 ,接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后
方可上岗。
第五条 药品零售企业应当加强员工个人卫生管理 ,对员工
展开