来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则

本指导原则旨在明确来源于人的生物样本库（以下简称“生物样本库”）样本用于体外诊断试剂临床试验的相关要求，从而指导申办者的临床试验工作，也为技术审评部门对临床试验资料的技术审评提供参考。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：7页 更新时间：2022-11-24

应用地区：全国 应用岗位：来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验 法规依据：/