备案类型 : 中药配方颗粒上市备案
备案资料:
资料名称
* 在线打印的《中药配方颗粒 上市 备案表》
* 证明性文件彩色影印件,包括有效的《营业执照》、《药品生产许可证》等
* 中药配方颗粒国家或省级标准复印件
* 生产中药配方颗粒用中药材信息
* 生产中药配方颗粒用中药饮片信息
* 生产中药配方颗粒用辅料信息
* 生产工艺资料
* 内控药品标准
* 直接接触中药配方颗粒的包装材料和容器的选择依据及质量标准
* 连续生产 3批商业批量中药配方颗粒的自检报告
* 中药配方颗粒标签样式
其他资料
备案事由:
中药配方颗粒基本信息 :
*中药配方颗粒名称 *中药配方颗粒标准
*规格 *保质期
*包装规格
*是否在本省销售
配送企业名称:
展开