浙江中药配方颗粒上市备案表

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文书类别:药品/申报资料/备案 文书页数:4页 更新时间:2022-11-22

应用地区:浙江省 应用岗位:申报专员 法规依据:国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告/浙江省药品监督管理局 浙江省中医药管理局 浙江省卫生健康委员会 浙江省医疗保障局关于印发浙江省中药配方颗粒管理细则的通知

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备案类型 : 中药配方颗粒上市备案 备案资料: 资料名称 * 在线打印的《中药配方颗粒 上市 备案表》 * 证明性文件彩色影印件,包括有效的《营业执照》、《药品生产许可证》等 * 中药配方颗粒国家或省级标准复印件 * 生产中药配方颗粒用中药材信息 * 生产中药配方颗粒用中药饮片信息 * 生产中药配方颗粒用辅料信息 * 生产工艺资料 * 内控药品标准 * 直接接触中药配方颗粒的包装材料和容器的选择依据及质量标准 * 连续生产 3批商业批量中药配方颗粒的自检报告 * 中药配方颗粒标签样式 其他资料 备案事由: 中药配方颗粒基本信息 : *中药配方颗粒名称 *中药配方颗粒标准 *规格 *保质期 *包装规格 *是否在本省销售 配送企业名称:

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