安徽省医疗器械 行政处罚裁量基准修订对照表 序号 2021 版 2022 修订版 备注 1 本裁量基准根据《中华人民共和 国行政处罚法 》、《市场监管总局关于 规范市场监督管理行政处罚裁量权的 指导意见 》（国市监法〔 2019 〕 24 4 号 ）、《国家食品药品监督管理局关于 印发药品和医疗器械行政处罚裁量适 用规则的通知 》（国食药监法〔 2012 〕 306 号 ）， 结合安徽省医疗器械监管实 际制定，是全省药品监督管理部门在 实施医疗器械行政处罚行使自由裁量 权时，所应遵循的基本标准。 本裁量基准根据《中华人民共和国 行政处罚法 》、《国务院办公厅关于进 一步规范行政裁量权基准制定和管理 工作的意见 》（ 国办发 〔 2022 〕27 号 ）， 结合安徽省医疗器械监管实际制定， 是全省药品监督管理部门在实施医疗 器械行政处罚行使裁量权时，应当遵 循的基本标准。 《医疗器械监督管理条例 》（ 2020 年 12 月 21 日国务院 令 第 739 号公布 ， 删去《市场监管总局关 于规范市场监督管理行政 处罚裁量权的指导意见 》 （国市监法〔 2019 〕 24 4 号 ）、《国家食品药品监督 管理局关于印发药品和医 疗器械行政处罚裁量适用 规则的通知 》（ 国食药监法 〔 2012 〕 306 号 ），增加 了 《国务院办公厅关于进 一步规范行政裁量权基准