肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则（2022年修订版 征求意见稿）

本指导原则是对肿瘤标志物类定量检测试剂的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：24页 更新时间：2022-11-01

应用地区：全国