上海市中药配方颗粒标准勘误表 序号 品名 标准编号 原 文 勘误后 1 炒当归 配方颗粒 SH-PFKL-2021013 无重金属及有害元素检查项 【检查】重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（中国药典2020 年版通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不 得过5mg/kg；镉不得过1mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不 得过20mg/kg。 2 炒决明子（钝叶决 明） 配方颗粒 SH-PFKL-2021016 【鉴别】取决明子（钝叶决明）对照药材0.5g，同法制成对照药材 溶液。另取橙黄决明素对照品、大黄酚对照品，加无水乙醇-乙酸乙 酯（2∶1）制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。 【鉴别】另取决明子（钝叶决明）对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。 再取橙黄决明素对照品、大黄酚对照品，加无水乙醇-乙酸乙酯（2∶1）制 成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。 3 炒续断 配方颗粒 SH-PFKL-2021018 【性状】本品为浅褐色至灰褐色的颗粒；气微，味苦。 【性状】本品为浅黄色至棕黄色的颗粒；气微，味苦。 【特征图谱】1、取醋龟甲对照饮片3g，加水50ml，加热回流30分 钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加0.1mol/L的盐酸溶液25ml使溶 解，放冷，自“精密量取2ml”起，同供试品溶液的制备方法，制成 对照饮片参照物溶液。 【特征图谱】1、取龟甲对照药材3g，加水50ml，加热回流30分钟，放冷， 滤过，滤液蒸干，残渣加0.1mol/L的盐酸溶液25ml使溶解，放冷，自“精密 量取2ml”起，同供试品溶液的制备方法，制成对照药材参照物溶液。 2、供试品色谱中应呈现11个特征峰，并应与对照饮片参照物色谱中 的11个特征峰的保留时间相对应，…… 2、供试品色谱中应呈现11个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的11个 特征峰保留时间相对应，…… 【特征图谱】“……规定值为：1.83（峰2）、2.88（峰3）、3.00 （峰4）。” 【特征图谱】“……规定值为：1.83（峰2）、2.75（峰3）、2.86（峰4） 。” 【含量测定】取没食子酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含30µg的溶液，即得。 【含量测定】取没食子酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含150µg 的溶液，即得。 6 灯心草 配方颗粒 SH-PFKL-2021024 【特征图谱】表1中时间（分钟）“35～45” 【特征图谱】表1中时间（分钟）“30～45” 7 冬瓜皮 配方颗粒 SH-PFKL-2021025 【含量测定 】色谱条件与系统适用性试验：“……以甲醇为流动相A ……” 【含量测定】色谱条件与系统适用性试验：“……以乙腈为流动相A……” 8 海藻（羊栖菜） 配方颗粒 SH-PFKL-2021034 无重金属及有害元素检查项 【检查】重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（中国药典2020 年版通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不 得过5mg/kg；镉不得过4mg/kg；汞不得过0.1mg/kg；铜不得过20mg/kg。 9 绞股蓝（绞股蓝） 配方颗粒 SH-PFKL-2021040 【性状】本品为黄绿色至绿褐色的颗粒；气微，味微苦。 【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气微，味微苦。 10 木瓜 配方颗粒 SH-PFKL-2021065 【性状】本品为棕色至棕褐色的颗粒；气香，味酸。 【性状】本品为浅棕红色至棕褐色的颗粒；气香，味酸。 11 山楂（山楂） 配方颗粒 SH-PFKL-2021077 【含量测定】取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加 50%甲醇制成每1ml含1mg的对照品溶液，即得。 【含量测定】取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇 制成每1ml含15 μg的对照品溶液，即得。 SH-PFKL-2021023 SH-PFKL-2021021 地榆炭（地榆） 配方颗粒 醋龟甲 配方颗粒 5 4 第 1 页，共 4 页