车间或生产线改造事项报告表

本文档为安徽省药监局关于贯彻实施《医疗器械生产监督管理办法》有关报告等事项的通告的相关附件。

文书类别:医疗器械/目录表格/其他 文书页数:1页 更新时间:2022-10-10

应用地区:安徽省 应用岗位:医疗器械生产 法规依据:《医疗器械生产监督管理办法》

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附件 1 车 间 或 生 产 线 改 造 事 项 报 告 表 企业名称 生产地址 统一社会信 用代码 法定代表人 联系方式 企业负责人 联系方式 生产 许可证号 生产范围 报告日期 报告事项 车间改造 □ 生产线改造 □ 改造情况 改造原因、改造 基本 情况、 计划 时间、对 产品 安全、有效 性的影响 等 (可 扩展表格或 附件 说明 )。 风险控制 措施 可 扩展表格或 附件 说明 。 法定代表人(或委托代理人)签名: 企业盖章 日期: 年 月 日
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