《化学仿制药参比制剂目录(第六十三批)》(征求意见稿)

本文档为国家药品监督管理局药品审评中心发布的第六十三批参比制剂,现予以公示征求意见。

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:28页 更新时间:2022-10-09

应用地区:全国 应用岗位:化学仿制药 法规依据:《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》

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1 附件 1 化学仿制药尚未发布参比制剂目录(第六十三批)(征求意见稿) 序号 药品通用名称 英文名称 /商品名 规格 持证商 备注 1 备注 2 63-1 1 盐酸赛洛唑啉鼻用 喷雾剂 Xylometazoline Hydrochloride Nasal Spray 10mL:10mg , 总喷 次 63 次,每喷喷量 140mg GSK Consumer Healthcare Schweiz AG 国内上市的原研药 品 原研进口 63-2 2 无水乙醇注射液 Anhydrous Ethanol Injection/ABLYSINOL 99% ( 5ml ) BELCHER PHARMACEUTICA LS LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 63-3 3 贝派度酸依折麦布 片 Bempedoic Acid and Ezetimibe Tablets/NEXLIZET 180mg/10mg Esperion Therapeutics 未进口原研药品 美国橙皮书 63-4 4 氟 [ 18F ] 妥西吡注 射液 Flortaucipir F18 injection/TAUVID 30ML (8.1-51mCi/ML) ; Avid Radiopharmaceuticals Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 63-5 5 氟 [ 18F ] 妥西吡注 射液 Flortaucipir F18 injection/TAUVID 50ML (8.1-51mCi/ML) Avid Radiopharmaceuticals Inc 未进口原研药品 美国橙皮书

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