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疝修补补片产品注册审查指导原则(2022年修订版)(征求意见稿)

本指导原则所涉及的疝修补补片是指植入体内以修补疝或腹壁缺损、加强薄弱腹壁的补片类产品,材料涵盖聚丙烯/聚酯/聚四氟乙烯/聚偏二氟乙烯等不可吸收合成材料、聚乳酸/聚己内酯等可吸收合成材料、动物源性材料、同种异体材料、复合材料等。

文书类别:医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数:23页 更新时间:2022-10-09

应用地区:全国

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