本指导原则是对移动心电房颤检测产品的一般要求,注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申请人还应依据具体产品的特性确定其中的内容是否适用,若不适用,需具体阐述其理由及相应的科学依据。
文书类别:医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数:22页 更新时间:2022-09-28
应用地区:全国