— 1 — 附件 24 牙科喷砂粉注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科喷砂粉注册申报资 料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提 供参考。 本指导原则是对牙科喷砂粉产品的一般性要求，注册申请 人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用， 需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对 注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性 文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强 制执行，需在遵循相关法规和强制性标准的前提下使用本指导 原则 。 如果有能够满足相关法规要求的其他方法 ， 也可以采用 ， 但 应 提供详细的研究资料和验证资料 。 应在遵循相关法规的前提 下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下 制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发 展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。 一、适用范围 本指导原则适用于牙科喷砂粉，口腔用喷砂粉，一般为粉 末状，本指导原则不适用于磨耗类喷砂手机配套使用的产品。 牙科喷砂粉需与牙科专用喷砂机配套使用，在口腔内用于