本指南适用于人血浆来源血液制品的GMP检查,包括从生产用原辅材料管理、原料血浆采集、血浆检验、血浆包装及标签、血浆贮存及运输、血浆质量管理、血液制品生产、产品质量控制和成品入库及留样全过程。
文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:46页 更新时间:2022-09-15
应用地区:全国
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