医疗器械变更注册项目立卷审查要求

.本文件供审评机构用于医疗器械复杂变更申报资料的立卷审查。注册人在准备注册申报资料时，可依据本文件进行自查，自查表不需要在申报时提交。复杂变更的判定准则，另行规定。

文书类别：医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数：31页 更新时间：2022-09-01

应用地区：全国