广东省《关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引(试行)》受理前咨询方式

本文档为广东省药监局发布的《关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引(试行)》的相关附件,内含已上市产品迁入广东省注册申报咨询信息表和沟通意见表。

文书类别:医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数:5页 更新时间:2022-08-29

应用地区:广东省 应用岗位:第二类医疗器械注册申报 法规依据:《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械注册与备案管理办法》/《体外诊断试剂注册与备案管理办法》/《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》

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1 附件: 受理前咨询方式 电话 咨询:省局行政许可处: 020-37886065 、 37885802 ,审评中心: 02 0-37885853 (有源医疗器械 )、 02 0-37886300 ( 无源医疗器械 )、 02 0-37886318 ( 体外诊 断试剂 和仪器 )。 电子邮件咨询 : 填写 《 已上市产品转入我省注册申报咨 询信息表》发送至 邮箱 gdda_qxzcr@gd.gov.cn 。 现场沟通 : 现场填写 《 已上市产品转入我省注册沟通意 见表 》。
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