古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)

《撰写指导原则》主要用于指导古代经典名方中药复方制剂说明书相关项目的撰写,未涉及的说明书警示语、【药品名称】、【性状】、【规格】、【贮藏】、【包装】、【有效期】、【执行标准】、【批准文号】、【上市许可持有人】、【生产企业】等项目,按国家药品监督管理部门最新发布的中药说明书和标签管理规定和相关指导原则撰写。古代经典名方中药复方制剂说明书完整格式见附件

文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:7页 更新时间:2022-08-23

应用地区:全国 应用岗位:药品研发注册 法规依据:《药品注册管理办法》

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