《 M10 : 生物分析方法验证与样品分析 》 指
导原则实施建议
指导原则名称 实施建议
M10 : 生物分析方法
验证与样品分析
申请人需按照 M10 指导原则的要求
开展研究; 自公告发布之日起 6 个月
后开始的相关研究(以试验记录时间
点为准 ),均适用 M10 指导原则。
本文档为国家药品监督管理局药品审评中心发布的“关于公开征求ICH《M10:生物分析方法验证及样品分析》指导原则实施建议和中文版的通知”的相关附件。
文书类别:药品/文件依据/工作文件 文书页数:1页 更新时间:2022-08-18
应用地区:全国 应用岗位:生物分析方法验证及样品分析 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》