四川省药品监督管理局第二类医疗器械注册公告 （ 截止 2022 年 7月 ） 受理号 注册编号 分类编码 产 品 名 称 注册人名称 生产地址 注册人住所 结构及组成或主要组成成分 适用范围或预期用途 510000 -20161220 -000286 川械注准 20172630197 6863 定制式固定义齿 绵阳独言齿科技术有限公司 绵阳市涪城区安昌路 55号1 楼附 1号 产品主要结构分为冠 、桥，由固位体 、桥体和连接体 三部分组成 。 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 。 510000 -20161220 -000287 川械注准 20172630198 6863 定制式活动义齿 绵阳独言齿科技术有限公司 绵阳市涪城区安昌路 55号1 楼附 1号 产品主要结构分为弯制支架可摘局部义齿 、树脂基托 局部义齿 、树脂基托全口义齿 ，由人工牙 、基托 、固 位体和连接体四部分组成 。 产品适用于牙列缺损 、牙列缺失 的活动修复 。 510000 -20160321 -000405 川械注准 20172260199 6826 骨科牵引床 四川省航宇电子医疗设备制造有限公司 成都市郫县成都现代工业港南片区正港路 218 号 产品主要由背板 、臀板 、左腿板 、左脚板 、右腿板 、 右脚板 、背板升降手柄 、床面倾斜手柄 、左腿板升降 手柄 、右腿板升降手柄 、床头 、牵引架 、滑轮 、输液 勾、吊环 、床框 、滑轮固定块组成 。其中背板 、臀板 、左腿板 、左脚板 、右腿板 、右脚板 、背板升降手柄 、床面倾斜手柄 、左腿板升降手柄 、右腿板升降手柄 采用碳钢材料制成 ；床头 、牵引架 、滑轮 、输液勾 、 吊环 、床框 、滑轮固定块采用不锈钢材料制成 。 产品适用于医院临床骨科牵引治疗时使用 。 510000 -20170119 -000138 川械注准 20172400206 6840 全自动化学发光测定仪 迈克医疗电子有限公司 成都市高新区安和二路 8号 4栋，5栋1层、5-7层，6栋 2层A区 成都市高新区百川路 16号5 栋1层 本产品主要由反应盘装置 、样本盘装置 、试剂仓装置 、清洗装置 、搅拌装置 、加样装置 、温控装置 、光子 检测装置 、电源部分 、计算机及软件组成 。软件发布 版本号为 6.1 。 本产品适用于对人类血清 、血浆 样本中的各种分析物进行定量或定性检测 。 510000 -20170320 -000294 川械注准 20172640211 6864 医用壳聚糖敷料 成都超吉科技有限公司 成都市高新区新文路 22号8 栋1层3号1楼、负1楼 成都市武侯区武青南路 33 号 由壳聚糖盐酸盐 、甘油 、纯化水及喷膜器组成 ；喷膜 器由容器 、阀门系统 、帽盖及导管组成 ；产品经 60Co 辐照灭菌后无菌 。 适用于非慢性中小面积 Ⅱ度烧烫 伤、皮肤及粘膜创面患者 ，通过 在创面表面形成保护层 ，起物理 屏障作用 ，对创面愈合起辅助治 疗作用并减低创面继发感染的风险。 510000 -20161021 -000162 川械注准 20172400213 6840 C4测定试剂盒 （免疫 比浊法 -LST 型） 四川迈克生物科技股份有限公司 成都市高新区百川路 16号 R1：检测试剂 1 磷酸盐缓冲液 40mmol/L R2：检测试剂 2 羊抗人 C4抗体 ＞50ml/L C4校准品 （0.5ml ×4）） 标示值见瓶签 不同批号试剂盒中各组份不能互换 。 本品用于测定人体血清或血浆中C4的浓度 。