《体外诊断试剂临床试验-术语和定义》（征求意见稿）及编制说明

本标准是医疗器械临床评价标准体系中的术语和定义的内容，为后续医疗器械临床评价领域标准奠定基础，本标准为体外诊断试剂临床试验通用要求中的术语和定义，不涉及具体的产品。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：11页 更新时间：2022-08-10

应用地区：全国 应用岗位：体外诊断试剂临床试验 法规依据：《医疗器械临床试验质量管理规范》