附件 1 河北省药品领域轻微违法行为包容免罚清单 注：当事人需满足“使用条件”一栏所有情形方可适用免责情形。 序号 事项名称 实施依据 实施部门 免责情形 使用条件 其他 对生产销售检验结论不一 致的中药的行政处罚 31 一 ’一 兀文 。 70 的 共七 ’；违重可共 ： 人 一所 罚算节 产人 三处 国 ：处法 零 ，、国 法次 号药十按计件 号 ，予 席 、倍万按准许席害 ， ) 品倍十 、 ，不行 华 ’药货 不直者华正微 第售上的 万明证 第果以 国生额足的 品 制国成正 和法金 不一兀药构 和造改 令 销以 一 兀 一证可令后可 人没品值足至医 人 ，并 主产十十 ’批 剂主危的 共违值额 万 销机共有时 管 、生 、药停经处 轻且 中的的品 额顿或中改 轻 民收 货金 一吊 疗民 没 及 药生违生 售责 药行行违 ) 劣 销的 值业可 分及后 ( 药售药金整证‘ 时果 理 销产批品 产营 罚微危 法 售 、发 货停许法并害 品产法产的令品政为法 和条并 违法的 证 和违初 民 十得 款 ’严许民 条 罚 中一 违下一兀 ，品中＝ 一行处 华百法的 计情生 华十政 罚 哎 第和以 万算药哎 第予 政 县级以上药品 监督管理部门 首次免罚 1 ．初次违法。 2 ．危害后果轻微。 3 ．及时改正。 4 ．当事人配合检查、调查。 5 ．同一批次中药制剂（注射剂除外），经不同检 验机构检验，检验结论不一致的（安全性项目及 有证据证明整批不合格的除外）。 1. 2. 法的 改 其销 正 违 售 责收生中 令缴产药 n 乙 交履 易行 第报 三 告 方义 平务 对台的 药提行 品供政 网者处 络未 罚 共一审收 ， 共 ： 31 提的 罚下 70 不 主＝ 一务元 百 主危的 国 ：、法令 国法次 号供 ’款的 号 ，予 ) 者责 ’罚 ，不行 第台务的以 第果以 令平义 下一兀 令 后可 人 网交以 万 人 ，并 席方等以 万 席害 ， 华品络元百 华正微 民 络易上一 兀 民 没及 和易台 百上 和造改 国 第服 万五 国成正 共交平二以 共有时 ' ’供十处 ‘ 时果 净定提一 一并 净及后 中药网万二 中改 轻 理法 停并 顿 罚微危 法规 止处 ， 法并 害 品反 告得业 政为法 管本 、 ’整 处 轻且 药违报所停 行行 违 和条核违责 和违初 (K 第未令情款 (K 第予政 民 十 质没的 民 条 罚 中一履改 节 。中：一行处 人三资 ’重 人： 一处 。 华百行 正严 华十政 罚 河北省药品 监督管理局 首次免罚 1 ．初次违法。 2 ．危害后果轻微。 3 ．及时改正。 4 ．当事人配合检查、调查。 5 ．涉案药品符合药品标准，且不属于不得在网络 上销售的药品。 6 ．第三方平台提供者虽未立即报告，但采取了管 控措施的。 责令改正 3 交履 易行 第报 三 告 对方 义 医 平务 疗台的 器提行 械供政 网者处 络未 罚 《医疗器械监督管理条例》 （中华人民共和国国务院令第 739 号） 第九十二条：为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者 违反本条例规定，未履行对入网医疗器械经营者进行实名登记，审 查许可、注册、备案情况，制止并报告违法行为，停止提供网络交 易平台服务等管理义务的，由负责药品监督管理的部门依照《中华 人民共和国电子商务法》的规定给予处罚。 《中华人民共和国行政处罚法》 （中华人民共和国主席令第 70 号） 第三十三条：违法行为轻微并及时改正，没有造成危害后果的，不 予行政处罚。初次违法且危害后果轻微并及时改正的，可以不予行 政处罚。 河北省药品 监督管理局 首次免罚 1. 2. 3. 4. 5. 且 6. 控 法果正 配疗不 平 。轻 。合器 得台 责 令 改 正 次 害时事案 属＝ 一施 违后改 人医 于方的 初危 及当涉 不第措 微 检械 在提 或器 调医上虽 。器 售立 查疗 销未 、合络者 查 符网 供 械的 即 注医 报 册疗告 备 械但 案 。采 要 取 求 了 管