关于 “模型引导的药物研发 ( MIDD ) ”在新药研发企业的
实践情况调研问卷
近年来 , 创新药研发日益增多 , 临床药理学研究对于新药研发具有重要意义 。 其中 , 建
模与模拟技术的应用越来越广泛 , 对于提高新药研发效率和指导决策制定等具有重要作
用 。 2020 年 , 国家药品监督管理局颁布了 《 模型引导的药物研发技术指导原则 》 和 《 群
体药代动力学研究技术指导原则 》 , 为 MIDD 在新药研发中的应用提供了技术指导 , 并
提出相关规范和要求 。 为了解新药研发企业在 MIDD 方面的实践情况 , 特进行此次调研
。 请相关企业配合填写调研问卷内容 。 感谢您的参与和大力支持 。
调研问题 请在此列填写选项
1. 您的公司名称 ( 全称 ):
2. 您公司的联系人 /职务 :
3. 联系人电话 /邮箱 :
4. 您公司是否有在研的创新药 ( 不包括仿制药 ):
A. 是
B. 否 ( 如否 , 以下所有问题可不填 )
5. 您公司在研新药管线数量 :
A. ≤ 5个
B. >5个
6. 您公司的在研新药目前处于什么阶段 :
A. 非临床研究阶段
B. 早期临床研究阶段
C. 关键临床试验阶段
D. 各阶段均有产品在研
7. 您公司是否有专业的临床药理技术团队 :
A. 是
B. 否
C. 其他 :
( 此处仅填写选项 )
( 如选 “ 其他 ” , 请
在此处简述 )
8. 您公司是否有专门从事建模与模拟的技术人员 :
A. 是
B. 否
C. 其他 :
( 此处仅填写选项 )
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