(黑药监综〔2022〕21号)黑龙江省药品监督管理局2022年实验室间能力比对计划

本文档为《黑龙江省药品监督管理局关于印发2022年实验室间能力比对计划的通知》的相关附件。

文书类别:药品/文件依据/工作文件 文书页数:1页 更新时间:2022-06-15

应用地区:黑龙江省 应用岗位:药品、化妆品及医疗器械检验检测机构、生产研发企业质量控制实验室 法规依据:《国家药监局关于推进市县药品监管能力标准化建设的意见》

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-1 - 附件 1 黑龙江省药品监督管理局 2022 年实验室间能力比对计划 序号 领域 项目名称 可能涉及的测试 /测量方法 预计发样时间 参加单位 备注 1 药品 中药饮片真伪鉴 别能力比对 《中国药典》 2020 年版一部、四部通 则 0212 2022 年 7月 具备中药饮片检验能力的检 验检测机构 ,从事中药饮片生 产研发的相关企业应当参加 。 2 药品 药品中大肠埃希 菌检验 《中国药典 》202 0年版四部通 则 1106 非 无菌产品微生物限度 2022 年 9月 具备资质的检验检测机构 ,药 品生产研发企业应当参加。 3 药品 水杨酸片溶出度 测定 中国药典 ( 2020 年版 )四部通则 0931 溶 出度和释放度测定法项下第二法 ( 桨法 ) 中国药典 ( 2020 年版 )四部通则 0401 紫 外 -可见分光光度法 2022 年 9月 具备资质的检验检测机构 ,药 品生产研发企业应当参加。 拟提供水杨 酸 ( 标准 ) 片 和水杨酸对 照品。 4 医疗器械 接地阻抗比对试 验 医用电气设备 第 1部分 :安全通用要 求 GB9706.1-2007 2022 年 7月 具备资质的检验检测机构 ,相 关产品生产研发企业应当参 加。 样品需传递 5 化妆品 化妆品中霉菌和 酵母菌计数 《化妆品安全技术规范》( 2015 ) 2022 年 10 月 具备资质的检验检测机构 ,化 妆品生产研发企业应当参加 。

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