— — 1 — — 附件 1 医疗器械经营质量管理规范附录： 第三方物流 质量管理 （ 征求意见稿 ） 第一章 总 则 第一条 【 目的意义 】 为加强医疗器械经营质量管理 ， 保证 医疗器械在运输 、 贮存环节的质量安全 ， 促进医疗器械物流行业 的健康持续与高质量发展 ， 根据 《 医疗器械监督管理条例 》、《 医 疗器械经营监督管理办法 》 和 《 医疗器械经营质量管理规范 》 等 法规规章规定，制定本规范。 第二条 【 定义 】 医疗器械第三方物流 ， 是指 为医疗器械注 册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务 的企业 。 第三条 【 基本准入 】 医疗器械第三方物流企业应当依法取