— — 1 — — 附件 5 注输、护理和防护器械通用名称 命名指导原则 本指导原则依据 《 医疗器械通用名称命名规则 》 和 《 医疗器 械通用名称命名指导原则 》 制定 ， 用于指导注输 、 护理和防护器 械的通用名称制定。 本指导原则是对备案人 、 注册申请人 、 审查人员的指导性文 件，不包括注册审批所涉及的行政事项，不作为法规强制执行 。 若有满足相关法规要求的其他方法 ， 也可采用 ， 并应提供充分的 研究资料和验证资料 。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及 当前认知水平下制定的 ， 应在遵循相关法规的前提下使用 。 随着 法规和标准的不断完善 ， 以及科学技术的不断发展 ， 本指导原则 相关内容也将进行适时调整。 因注输器械和护理防护器械的产品技术特点及预期用途差 异较大 ， 其核心词及特征词的制定原则也无法统一 。 因此将本指 导原则分为两部分 ： 第 1 部分 ： 注输器械 和 第 2 部分 ： 护理和防 护器械。