2021年度药品审评报告 附件5

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文书类别:药品/文件依据/法规文件 文书页数:17页 更新时间:2022-06-02

应用地区:全国 应用岗位:药品审评 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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附件 5 2021 年药审中心批准的一致性评价品种 序号 药品名称 规格 企业数量 1 阿德福韦酯胶囊 10mg 1 2 阿德福韦酯片 10mg 2 3 阿法骨化醇软胶囊 0.25 μg 3 0.5 μg 1 4 阿立哌唑胶囊 5mg 1 5 阿立哌唑片 5mg 1 10mg 1 6 阿莫西林分散片 0.25g 1 0.5g 1 7 阿莫西林干混悬剂 0.25g ( 以 C16H19N3O5S计 ) 2 8 阿莫西林胶囊 0.25g ( 以 C16H19N3O5S计 ) 18 0.125g ( 以 C16H19N3O5S计 ) 1 0.5g 3 9 阿莫西林颗粒 0.25g ( 以 C16H19N3O5S计 ) 2 0.125g ( 以 C16H19N3O5S计 ) 2 10 阿莫西林克拉维酸钾片 0.375g ( C16H19N3O5S0.25g 与 C8H9NO 50.125g ) 1 1.0g ( C16H19N3O5S0.875g 与 C8H9NO 50.125g ) 1 11 阿莫西林片 按 C16H19N3O5S计 0.25g 1 12 阿奇霉素胶囊 0.25g 1 13 阿奇霉素颗粒 0.1g 1 14 阿奇霉素片 0.25g 3 15 阿司匹林肠溶片 100mg 1 16 阿维 A 胶囊 10mg 1 17 艾司唑仑片 1mg 3 18 氨茶碱注射液 按 C2H8N2( C7H8N4O2) 2·2H 2O 计 10ml:0.25g 2 19 氨甲环酸注射液 5ml:0.25g 3 5ml:0.5g 1 20 奥美拉唑肠溶胶囊 20mg 2 21 奥美拉唑肠溶片 20mg 1 22 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 每粒含奥美拉唑 20mg 与碳酸氢钠 1100mg 1 23 奥硝唑分散片 0.25g 1

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