附件 4 2021 年药审中心建议批准的创新药 序 号 药品名称 获批时的适应症简述 药品上市许可 持有人 药品类型 适应症 类型 1 环泊酚注射液 全身麻醉诱导 辽宁海思科制 药有限公司 化学药 镇痛药 及麻醉 科用药 2 新型冠状病毒灭 活疫苗 （ Vero 细 胞） 预防新型冠状病毒 （ SARS-CoV-2 ）感染所致的疾 病 （ COVID-19 ） 北京科兴中维 生物技术有限 公司 生物制品 预防性 疫苗 3 优替德隆注射液 联合卡培他滨，适用于既往接 受过至少一种化疗方案的复发 或转移性乳腺癌患者 成都华昊中天 药业有限公司 化学药 抗肿瘤 药物 4 甲磺酸伏美替尼 片 用于既往经表皮生长因子受体 （ EGFR ）酪氨酸激酶抑制剂 （ TKI ）治疗时或治疗后出现 疾病进展，并且经检测确认存 在 EGFR T790 M 突变阳性的局 部晚期或转移性非小细胞性肺 癌 （ NSCLC ）成人患者 上海艾力斯医 药科技股份有 限公司 化学药 抗肿瘤 药物 5 重组新型冠状病 毒疫苗（ 5型腺病 毒载体） 预防由新型冠状病毒 （ SARS-CoV-2 ）感染引起的疾 病（ COVID-19 ） 康希诺生物股 份公司 生物制品 预防性 疫苗