附件 1
2021 年药审中心建议批准的 NDA
受理号 药品通用名称 纳入加快 上市 程序 备注
CXSS1900046
13 价肺炎球菌多糖结合疫
苗( 破伤风类毒素 /白喉类毒
素)
优先审评审批程序
CXSS1900044
ACYW135 群脑膜炎球菌多
糖结合疫苗
( CRM197 载体)
优先审评审批程序
CXSS1900008
A 群 C群脑膜炎球菌
多糖结合疫苗
( CRM197 载体)
—
CXSS1900003 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫
苗( Vero 细胞) 优先审评审批程序
JXHS2000182 阿贝西利片 —
JXHS2000183 阿贝西利片 —
JXHS2000184 阿贝西利片 —
JXSS2000027 阿达木单抗注射液 —
JXHS2000050 阿伐替尼片 附条件批准程序、
优先审评审批程序
JXHS2000051 阿伐替尼片 附条件批准程序、
优先审评审批程序
JXHS2000052 阿伐替尼片 附条件批准程序、
优先审评审批程序
CXSS2000006 阿基仑赛注射液 优先审评审批程序
JXHS2100014 阿普米司特片 优先审评审批程序
JXHS2100015 阿普米司特片 优先审评审批程序
JXHS2100016 阿普米司特片 优先审评审批程序
JXSS2000032 阿替利珠单抗注射液 —
JXSS2000033 阿替利珠单抗注射液 附条件批准程序、
优先审评审批程序
CXHS2000016 阿兹夫定片 附条件批准程序、
优先审评审批程序 First in Class 1
CXHS2000017 阿兹夫定片 附条件批准程序、
优先审评审批程序 First in Class
1首创新药。
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