2021年度药品审评报告 附件1

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文书类别:药品/文件依据/工作文件 文书页数:13页 更新时间:2022-06-02

应用地区:全国 应用岗位:药品审评 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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附件 1 2021 年药审中心建议批准的 NDA 受理号 药品通用名称 纳入加快 上市 程序 备注 CXSS1900046 13 价肺炎球菌多糖结合疫 苗( 破伤风类毒素 /白喉类毒 素) 优先审评审批程序 CXSS1900044 ACYW135 群脑膜炎球菌多 糖结合疫苗 ( CRM197 载体) 优先审评审批程序 CXSS1900008 A 群 C群脑膜炎球菌 多糖结合疫苗 ( CRM197 载体) — CXSS1900003 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫 苗( Vero 细胞) 优先审评审批程序 JXHS2000182 阿贝西利片 — JXHS2000183 阿贝西利片 — JXHS2000184 阿贝西利片 — JXSS2000027 阿达木单抗注射液 — JXHS2000050 阿伐替尼片 附条件批准程序、 优先审评审批程序 JXHS2000051 阿伐替尼片 附条件批准程序、 优先审评审批程序 JXHS2000052 阿伐替尼片 附条件批准程序、 优先审评审批程序 CXSS2000006 阿基仑赛注射液 优先审评审批程序 JXHS2100014 阿普米司特片 优先审评审批程序 JXHS2100015 阿普米司特片 优先审评审批程序 JXHS2100016 阿普米司特片 优先审评审批程序 JXSS2000032 阿替利珠单抗注射液 — JXSS2000033 阿替利珠单抗注射液 附条件批准程序、 优先审评审批程序 CXHS2000016 阿兹夫定片 附条件批准程序、 优先审评审批程序 First in Class 1 CXHS2000017 阿兹夫定片 附条件批准程序、 优先审评审批程序 First in Class 1首创新药。

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