- 1 - 附件 2 湖南省药品监督管理局 生物医药产业重点 产品申报表 企业名称 注册 地址 企业法定代表人 统一社会信用代码 申报品种名称 申报品种名称类别  药品 三类医疗器械  二类医疗器械  化妆品 上一年度销售额 （万元） 品种 上年度纳税额 （万元） 联系人 联系电话 申报条件 （ 请在 符合 的条件前 划勾 ） （一）药品重点产品应至少满足以下 2项条件： （ 1） 纳入国家局突破性治疗药物程序 、附条件批准程序 、 优先审评 审批程序、特别审批程序获批的药品； （ 2）中药、化学药和生物制品创新药； （ 3）全国或我省独家品种（独家剂型 ）； （ 4）全国前三名通过一致性评价的 4类以上仿制药； （ 5）中药经典名方； （ 6）单品种市场规模达 1亿元以上。 （ 二 ）医疗器械重点产品应至少满足以下 2项条件： （ 1）国家局或省局创新审查 、应急审批 、优先审评获批的医疗器械 ； （ 2） 拥有发明专利的三类创新医疗器械 ， 或国内首创 、 拥有发明专 利的二类创新医疗器械； （ 3）认定为湖南省首台（套）重大技术装备的创新医疗器械； （ 4）具有国产替代优势的医疗器械； （ 5）专业细分领域全国领先的医疗器械； （ 6）单品种市场规模达 1亿元以上。 （三）化妆品重点产品应符合以下条件之一： （ 1）获得国家注册或备案的新原料； （ 2）获得特殊化妆品注册证的产品； （ 3）单品种市场规模达 5000 万元以上。