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产品注册情况 ( 如有 , 说明注
册证数量和产品差异 )
已注册产品简介 ( 说明产品名
称 、 结构组成 、 原理 、 用途 、
预期应用场景 、 拟解决问题
等 , 可附注册证复印件 )
在研产品 /在注册产品情况
( 说明与已批准产品的差异 )
其他情况 ( 非该类产品制造商
的单位重点填写 , 说明开展远
程监测技术的研究经验或相关
工作情况 )
为指导申请人对远程监测相关产品注册申报资料的准备及撰写,进一步做好医疗器械产品技术审评工作,医疗器械技术审评中心启动了《远程监测产品注册技术审查指导原则》编制工作,现公开征集有意愿参与该指导原则编写工作的医疗器械生产企业以及其他相关单位信息。
文书类别:医疗器械/目录表格/其他 文书页数:1页 更新时间:2022-05-19
应用地区:全国 应用岗位:远程监测产品注册 法规依据:《远程监测产品注册技术审查指导原则》