药品注册核查要点与判定原则 (生物等效性试验和药物Ⅰ期临床试验) (征求意见稿)

为保证药品注册核查质量,统一核查范围和判定标准,根据《药品管理法》《药品注册管理办法》等法律法规及相关指导原则,特制定《药品注册核查要点与判定原则(生物等效性试验和药物Ⅰ期临床试验)》。

文书类别:药品/文件依据/法规文件 文书页数:14页 更新时间:2022-05-18

应用地区:全国 应用岗位:药品注册 法规依据:《药品注册管理办法》

¥ 0.00
预览显示加载中
占位
在线咨询
回到顶部