《药物临床试验数据现场核查要点》2015年11月10日

为了规范药物临床试验数据现场核查，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据现场核查要点》，现予发布，并就有关事宜公告如下： 　　一、国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》，对完成自查资料填报的药品注册申请逐一进行临床试验数据现场核查。

文书类别：药品/文件依据/工作文件 文书页数：7页 更新时间：2022-05-18

应用地区：全国 应用岗位：药品注册 法规依据：《药品注册管理办法》