药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序 （试行）

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，将直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：3页 更新时间：2022-05-17

应用地区：全国 应用岗位：药包材、药用辅料登记 法规依据：《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）