— 1 — — 附件 1 医疗器械召回事件报告表 提交 ：□ 企业所在地省级食品药品监督管理部门 □ 器械注册 /备案部门 产品名称 注册证或备案 凭证编码 生产企业名称 代理人名称 召回单位负责人和联系方 式，经办人和联系方式 产品的适用范围 涉及地区和国家 召回级别 涉及产品生产（或进口 中国）批次、数量 涉及产品 型号、规格 识别信息 （如批号） 涉及产品在中 国的销售数量 召回原因简述