《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(征求意见稿)》

为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《中医药法》中提出的改革中药注册管理,完善中药注册分类,加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系要求,充分遵循中药研发规律,鼓励中药新药研发,鼓励来源于古代经典名方的中药复方制剂研发,规范和指导中药新药申报,根据已发布的《中药注册分类及申报资料要求》要求,起草制定了《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(征求意见稿)》

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:9页 更新时间:2022-05-10

应用地区:全国 应用岗位:药品注册 法规依据:《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《中医药法》

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