为规范研发期间安全性更新报告的撰写与管理,根据《药品注册管理办法》相关要求,国家药监局药审中心制定本管理规范。
文书类别:药品/文件依据/标准依据 文书页数:14页 更新时间:2022-05-09
应用地区:全国
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