中药处方药说明书通用格式及撰写指南(征求意见稿)

根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号,以下简称《办法》),为更好的指导申请人规范提交申报资料,起草中药处方药说明书通用格式及撰写指南(征求意见稿)

文书类别:药品/文件依据/法规文件 文书页数:7页 更新时间:2022-05-06

应用地区:全国 应用岗位:药品注册 法规依据:《药品注册管理办法》

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1 附件 7 中药处方药说明书通用格式及撰写指南(征求意见稿) 一、说明书格式 核准日期: XXXX 年 XX 月 XX 日 修改日期: XXXX 年 XX 月 XX 日 ; XXXX 年 XX 月 XX 日 ; XXXX 年 XX 月 XX 日 特殊药品、外用药品标识位置 XXX 说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 警告: XXX ; XXX ; XXX ! 【药品名称】 通用 名称 : 汉语拼音: 【成份】 【性状】 【功能主治】 /【适应症】 【规格】 【用法用量】 【不良反应】 【禁忌】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年用药】 【药物相互作用】 【药物滥用和药物依赖】 【药物过量】

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