2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目

本文档为“国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知”的相关附件,要求各相关省(市)局高度重视,认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作,加强监督管理,确保按要求完成各项工作任务。

文书类别:医疗器械/目录表格/其他 文书页数:20页 更新时间:2022-04-28

应用地区:全国 应用岗位:医疗器械推荐性行业标准制修订 法规依据:《医疗器械标准制修订工作管理规范》

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附件 2 2022 年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目 序号 项目名称 标准性质 建议 制修订 归口单位 项目承担单位 项目号 1 心脏单光子发射计算机断层成像 装置 性能和试验规则 推荐 制定 全国医用电器标准化技术委员会 放射治疗核医学和放射剂量学设 备分技术委员会 北京市医疗器械检 验研究院 A2022025-T-bj 2 轻离子束放射治疗计划剂量计算 准确性要求 推荐 制定 全国医用电器标准化技术委员会 放射治疗核医学和放射剂量学设 备分技术委员会 北京市医疗器械检 验研究院 A2022026-T-bj 3 医用防护眼(面)罩 推荐 制定 医用生物防护产品标准化技术归 口单位 北京市医疗器械检 验研究院 N2022027-T-bj

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