— — 1 — — 附件 1 2022 年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目 序号 项目名称 标准性质 建议 制修订 归口单位 项目承担单位 项目号 1 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第 2部分： ZTi6Al4V 钛合金铸件 强制 修订 全国外科植入物和矫形器 械标准化技术委员会 天津市医疗器械质量监督 检验中心 N2022002-Q-tj 2 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 强制 修订 全国外科植入物和矫形器 械标准化技术委员会 天津市医疗器械质量监督 检验中心 N2022003-Q-tj 3 压力输液装置用一次性使用液路 及其附件 第 4部分：防回流阀 强制 修订 全国医用输液器具标准化 技术委员会 山东省医疗器械和药品包 装检验研究院 N2022004-Q-jn 4 眼科光学 眼用粘弹剂 强制 修订 全国医用光学和仪器标准 化分技术委员会 浙江省医疗器械检验研究 院 N2022005-Q-hz 5 激光治疗设备 准分子激光角膜屈 强制 修订 全国医用光学和仪器标准 浙江省医疗器械检验研究 A2022006-Q-hz